В США возобновляют генные испытания, ранее прерванные после смерти пациентки

28 Ноября 2007, 14:13

Управление по продуктам и лекарствам США выдало разрешение на продолжение исследования после тщательного изучения состояния 127 добровольцев, принимавших генный препарат для лечения ревматоидного артрита.

В США возобновляют генные испытания, ранее прерванные после смерти пациентки

Исследование было свернуто после скоропостижной смерти 36-летней женщины, скончавшейся через несколько недель после введения очередной дозы лекарства. По мнению экспертов, смерть могла быть вызвана непредвиденной реакцией на содержащийся в препарате вирус, который использовался в качестве переносчика (вектора) генетического материала.

Тем не менее, в ходе расследования инцидента причиной смерти пациентки была признана грибковая инфекция, никак не связанная с участием умершей в эксперименте. К такому выводу независимо друг от друга пришла комиссия Управления и собственные эксперты компании, разработавшей препарат. Помимо исследуемого лекарства женщина принимала антиретровирусные и противомикробные препараты, которые, возможно, могли ослабить ее иммунную систему.

Окончательные итоги расследования будут подведены комиссией Национального института здравоохранения США в декабре. Впрочем, согласно американским законам, фармацевтические компании имеют право возобновлять клинические испытания независимо от рекомендаций этого учреждения.

Вы сейчас просматриваете новость "В США возобновляют генные испытания, ранее прерванные после смерти пациентки". Другие Мировые новости смотрите в блоке "Последние новости"

Источник:

Lenta.ru

Если вы нашли ошибку в тексте, выделите её мышью и нажмите Ctrl+Enter

Загрузка...

Комментарии

осталось символов: 1000 Правила комментирования